近日,武漢友芝友生物制藥有限公司(簡(jiǎn)稱友芝友生物)核心平臺(tái)技術(shù)專利“改造的Fc片段,包含其的抗體及其應(yīng)用”獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的授權(quán),專利授權(quán)號(hào)ZL201980003210.7。
友芝友生物自主開發(fā)的Fc片段改造技術(shù)去除了與FcγRI/II/III的結(jié)合活性,去除了ADCC,ADCP和CDC等Fc效應(yīng)功能,顯著降低了抗體對(duì)T細(xì)胞的非特異性激活產(chǎn)生的毒副作用。通過(guò)該專利平臺(tái)技術(shù),友芝友生物成功研制一系列雙特異性抗體產(chǎn)品,其中“注射用重組抗CD38和CD3雙特異性抗體”已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。此次專利授權(quán),將有效建立基于該專利平臺(tái)技術(shù)構(gòu)建的一系列雙特異性抗體的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)屏障,為我司未來(lái)產(chǎn)品開發(fā)提供了巨大的發(fā)展空間,也進(jìn)一步擴(kuò)大我司在雙特異性抗體領(lǐng)域的先導(dǎo)力和影響力。
第一發(fā)明人張敬評(píng)價(jià):該發(fā)明與之前的Fc改造技術(shù)相比,去除FcγR結(jié)合更為充分,且技術(shù)特點(diǎn)具有極強(qiáng)的獨(dú)創(chuàng)性,多個(gè)項(xiàng)目上的運(yùn)用證明,該改造不會(huì)影響抗體本身的穩(wěn)定性和藥物代謝,也不會(huì)增加免疫原性。
友芝友生物秉承“溯源生命、解密腫瘤”的理念,自主創(chuàng)新研制新技術(shù)、新靶點(diǎn)、新產(chǎn)品,大力推動(dòng)腫瘤藥物開發(fā),捍衛(wèi)人類健康!截至目前,友芝友生物申請(qǐng)相關(guān)發(fā)明專利53項(xiàng),其中PCT國(guó)際專利11項(xiàng),授權(quán)發(fā)明專利27項(xiàng)(其中7項(xiàng)為美國(guó)授權(quán)專利)。
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